国家药监局负责人外示 鼓励境内外新药同步上市

  “2019年,共对193件药品的注册审评纳入优先审批,值得一挑的是,一批拥有国内自立知识产权的新药得以核准。”1月9日,在北京举办的第十二届健康中国论坛上,国家药品监督管理局药品注册管理司司长王平这样外示。

  据王平介绍,为鼓励创新,国家药监局采取了系列举措。一是改革临床试验的管理,科学授与境外的临床试验数据,鼓励境内外新药同步上市,在标准不降矮的前挑下,大大萎缩了临床急需境外新药在中国的上市时间;二是优化上市审评审批,竖立和完善优先审评审批制度;三是促进创新药和仿制药的协同发展,澳门威尼斯人 5316.com坚持与原研药一致,高质量审评审批仿制药,请示和规范仿制药的相符理研发,不息完善一致性评价政策;四是落实药品上市允诺持有人的义务制;五是升迁技术撑持能力,竖立以审评为主导,检查检验为撑持的技术审评系统,试点当局购买服务,添强审评队伍的力量,推进做事化、专科化检查员队伍的建设,同步推进审评、检查、检验标准和国际接轨。

  本届论坛由人民日报社请示,人民日报健康客户端、健康时报主理,聚焦健康中国走动下的医疗中央议题。(熊建、田姬熔)

  【吾要纠错】 义务编辑:李润发

 


posted @ 20-01-16 01:29  作者:admin  阅读量:

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